中國(guó)首家“細(xì)胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線” 順利通過(guò)農(nóng)業(yè)部獸藥GMP動(dòng)態(tài)驗(yàn)收

時(shí)間 :2016/1/22點(diǎn)擊 :475編輯:集團(tuán)策劃部


新年伊始,猴年將至。成都天邦生物制品有限公司作為中國(guó)動(dòng)物疫苗行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)軍企業(yè),在繼2015年末榮獲中國(guó)首個(gè)高致病性豬繁殖與呼吸綜合征耐熱保護(hù)劑活疫苗新獸藥證書(shū)后,再傳捷報(bào)。成都天邦細(xì)胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線以高分通過(guò)農(nóng)業(yè)部GMP專家組動(dòng)態(tài)驗(yàn)收,開(kāi)創(chuàng)了中國(guó)動(dòng)物疫苗行業(yè)懸浮培養(yǎng)技術(shù)在活疫苗產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)域應(yīng)用之先河,助力中國(guó)動(dòng)物疫苗行業(yè)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)步和產(chǎn)品升級(jí)!

2016年1月21日,以中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)部獸醫(yī)藥品監(jiān)察所王棟研究員為組長(zhǎng),業(yè)務(wù)管理處副處長(zhǎng)王利永及吳思捷等一行3人的獸藥GMP驗(yàn)收小組蒞臨我公司,在省畜牧食品局獸醫(yī)獸藥處處長(zhǎng)富剛、調(diào)研員戴正瑞及省獸藥監(jiān)察所所長(zhǎng)葛榮等陪同下對(duì)成都天邦“細(xì)胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線”進(jìn)行獸藥GMP動(dòng)態(tài)檢查驗(yàn)收。

專家組聽(tīng)取成都天邦質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人尹忠良對(duì)公司整體情況、本次檢查驗(yàn)收項(xiàng)目及GMP實(shí)施情況的匯報(bào)后,對(duì)生產(chǎn)車間、設(shè)備設(shè)施、工藝流程和質(zhì)量檢驗(yàn)、物料管理、質(zhì)量管理、人員配備、衛(wèi)生管理等硬件、軟件進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查、驗(yàn)收。過(guò)程中詳細(xì)了解了生產(chǎn)及質(zhì)量管理過(guò)程,細(xì)致檢查了各種記錄表單、GMP管理文件等各類檔案資料,并考核了員工對(duì)細(xì)胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)工藝及獸藥GMP知識(shí)掌握程度。

驗(yàn)收專家組通過(guò)對(duì)公司獸藥GMP實(shí)施、生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況的全面檢查,充分肯定了我公司在獸藥GMP運(yùn)行中所做的工作和取得的成績(jī)。專家組一致認(rèn)為成都天邦生物制品有限公司 “細(xì)胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線”已達(dá)到獸藥GMP動(dòng)態(tài)驗(yàn)收要求;以97.4分的成績(jī)推薦我司“細(xì)胞毒活疫苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線”為獸藥GMP合格生產(chǎn)線,該條生產(chǎn)線也是中國(guó)首條通過(guò)農(nóng)業(yè)部GMP動(dòng)態(tài)驗(yàn)收的活疫苗懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線。